Course detail
Processes and Procedures in Production Practice
FCH-MC_PVPAcad. year: 2024/2025
Not applicable.
Language of instruction
Czech
Number of ECTS credits
2
Mode of study
Not applicable.
Guarantor
Aims
Not applicable.
Rules for evaluation and completion of the course
Not applicable.
Study aids
Not applicable.
Prerequisites and corequisites
Not applicable.
Basic literature
E-learningový kurz - každoročně aktualizovaný souborprezentací a učebních podpor (CS)
Hovorka F: Technologie chemických výrob. VŠCHT Praha, 2012. (CS)
Hovorka F: Technologie chemických výrob. VŠCHT Praha, 2012. (CS)
Recommended reading
Hanika J.: Frmaceutické inženýrství. VŠCHT Praha, 2013 (CS)
Classification of course in study plans
Type of course unit
Guided consultation in combined form of studies
26 hod., optionally
Teacher / Lecturer
Seminar
26 hod., compulsory
Teacher / Lecturer
Syllabus
Z pohledu profilu absolventa je pro výrobní podnik důležitá znalost právě praktických souvislostí jednotlivých teoretických i laboratorních předmětů. Jedná se zejména praktické zkušenosti s analytickými metodami, zejména chromatografií, praktická znalost hardwaru, práce s kolonami a aktivní použití metody. Další požadovanou znalostí je režim GMP, případně jiné další systémy kvality a systémy a proces neustálého zlepšování kvality produktu. Dále jsou důležité praktické souvislosti v oblasti chemické technologie a chemického inženýrství. Seminární témata budou doplněny praktickými případovými studiemi vypracovanými v týmech na tématech a pod vedením odborníků ze společnosti Synthon, a.s. Blansko.
V rámci předmětu budou diskutována následující témata:
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledků.
V rámci předmětu budou diskutována následující témata:
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledků.