Detail předmětu
Postupy a procesy ve výrobní praxi
FCH-MC_PPVPAk. rok: 2024/2025
Z pohledu profilu absolventa je pro výrobní podnik důležitá znalost právě praktických souvislostí jednotlivých teoretických i laboratorních předmětů. Jedná se zejména praktické zkušenosti s analytickými metodami, zejména chromatografií, praktická znalost hardwaru, práce s kolonami a aktivní použití metody. Další požadovanou znalostí je režim GMP, případně jiné další systémy kvality a systémy a proces neustálého zlepšování kvality produktu. Dále jsou důležité praktické souvislosti v oblasti chemické technologie a chemického inženýrství. Seminární témata budou doplněny praktickými případovými studiemi vypracovanými v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe.
Jazyk výuky
Počet kreditů
Garant předmětu
Zajišťuje ústav
Učební cíle
Výsledkem učení je přehled a praktická znalost požadavků odborné praxe na kvalifikaci absolventů. Absolventi získají informace o požadované úrovni a znalosti analytických metod, postupů organické syntézy, inženýrských postupů a legislativy v oblasti výroby léčiv. Případové studie vypracované v týmech na tématech a pod vedením odborníků přímo z praxe doplní a propojí praktické znalosti z jednotlivých výrobních fází do funkčního celku.
Pravidla hodnocení a ukončení předmětu
Výuka je koncipována jak seminář, jedná se o povinný předmět a účast ve výuce je povinná a bude kontrolovaná.
Základní literatura
Doporučená literatura
Hovorka F.: Technologie chemických látek. VŠCHT Praha, 2012 (CS)
Zařazení předmětu ve studijních plánech
Typ (způsob) výuky
Seminář
Vyučující / Lektor
Osnova
1. Úvod - základní procesy a postupy ve výrobní praxi farmaceutického podniku.
2. Organická chemie v praxi
3. Organická syntéza, technologie
4. Procesy scale up v rámci syntézy léčiv a bioaktivních složek
5. Technologie chemické výroby ve farmaceutické firmě
6. Analytické metody v praxi - kontrola surovin a meziproduktů
7. Analytické metody v praxi - kontrola produktů
8. Režim GMP a praktické souvislosti
9. Registrační dokumentace léčiv v praxi
10. - 13. Týmové případové studie a prezentace výsledků.